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POCT的試劑形態(tài)及制備凍干珠小球自動(dòng)化系統(tǒng)解決方案
點(diǎn)擊次數(shù):3720 更新時(shí)間:2021-08-31

生物試劑保存是醫(yī)療行業(yè)的一大重要難題。從試劑保存形式上來(lái)說(shuō),大部分核酸POCT試劑卡/盤(pán)需要在室溫下保存,這就要求化學(xué)試劑不能以液態(tài)形式存在,必須經(jīng)過(guò)脫水處理,以固體形態(tài)存在。使用時(shí),以緩沖液復(fù)溶進(jìn)行后續(xù)反應(yīng)。

試劑脫水的方法常用的一般有:1點(diǎn)液干燥;2、凍干珠。

點(diǎn)液干燥的方式在體外診斷試劑的生產(chǎn)中也比較常見(jiàn),例如血糖試紙點(diǎn)酶,是將微升級(jí)低至納升級(jí)的酶液,通過(guò)高精度微量點(diǎn)液系統(tǒng)滴至試紙膜或者樣本卡上,然后再通過(guò)加熱烘干,將試劑中的水分蒸干。點(diǎn)液烘干的工藝對(duì)于血糖試紙等生物診斷芯片比較適合,但對(duì)核酸POCT試劑則不適合。

凍干珠工藝是將試劑滴到超低溫液體中,以形成特定的球體形狀。超低溫液體常見(jiàn)的是液氮,溫度在-194°。液氮,液態(tài)的氮?dú)?,是惰性的(不與其他物質(zhì)起反應(yīng))、無(wú)色、無(wú)臭、無(wú)腐蝕性、不可燃、溫度極低, 其優(yōu)良的特性及合理的價(jià)格,決定了液氮是理想的低溫冷凍介質(zhì)好的選擇。

試劑液體滴到液氮中,在極短的時(shí)間內(nèi)試劑固化成小球狀,然后將固態(tài)小球放入預(yù)冷好的凍干機(jī)內(nèi),設(shè)計(jì)好凍干曲線,完成冷凍干燥。凍干珠形式能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性,且凍干具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復(fù)溶迅速。凍干干燥后的固態(tài)小球,經(jīng)過(guò)封裝后,可以常溫儲(chǔ)存運(yùn)輸,極大降低了運(yùn)輸成本及保鮮保存時(shí)間。凍干珠技術(shù)的這些突出優(yōu)點(diǎn),不僅適合核酸試劑POCT工藝生產(chǎn)流程,而且適合其他要求保鮮,保證活性物質(zhì),常溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纳镏破芳盎瘖y品等產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。在過(guò)去幾年里,這項(xiàng)新技術(shù)快速得到了應(yīng)用。

凍干珠分裝的體積一般在1-100μl之間?,F(xiàn)階段,對(duì)于液氮凍干珠點(diǎn)小球的一大技術(shù)難點(diǎn)在于點(diǎn)液:

1微量點(diǎn)液:液氮凍干珠一般需要微量點(diǎn)液,常見(jiàn)的點(diǎn)液量從1微升(1毫克)到100微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續(xù)穩(wěn)定點(diǎn)液且保證一致性。

2、高精量點(diǎn)液:凍干珠小球?qū)c(diǎn)液的精度及形狀要求較高。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作時(shí),由于人工一致性問(wèn)題及設(shè)備簡(jiǎn)單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點(diǎn)液時(shí),泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時(shí)炸開(kāi)變成多個(gè)微球。液體量少時(shí)不能成形狀一致的圓球,量多時(shí)容易分離變成多個(gè)小球。如果凍干珠產(chǎn)品的成球形狀不一致,大小不一,會(huì)影響到后續(xù)分裝到試劑盤(pán)/卡、檢測(cè)工藝及檢測(cè)結(jié)果。

為解決上述微量流體高精準(zhǔn)點(diǎn)液?jiǎn)栴},廣州飛升精密設(shè)備有限公司的技術(shù)團(tuán)隊(duì)自2010年開(kāi)始專(zhuān)注研發(fā)微量(微升級(jí)別及納升級(jí)別)流體控制系統(tǒng), 重點(diǎn)在微升級(jí)別及納升級(jí)別的微量點(diǎn)液,微量流體泵技術(shù)為基礎(chǔ),先后推出了適合實(shí)驗(yàn)室/小批量生產(chǎn)的DS228桌面式系統(tǒng),及適合大批量生產(chǎn)的DS328落地式系統(tǒng),小量低至1微升的級(jí)別,為中國(guó)臺(tái)灣地區(qū), 深圳,成都,天津,寧波,珠海,上海,廈門(mén)等地區(qū)的生物工程公司和大學(xué)研究院提供了用于半自動(dòng)及自動(dòng)化生產(chǎn)液氮凍干珠的系統(tǒng)解決方案,成為在這一應(yīng)用領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)系統(tǒng)供應(yīng)商。

DS228的副本.png

DS228桌面式液氮凍干珠生產(chǎn)系統(tǒng)



DS228式液氮凍干珠生產(chǎn)系統(tǒng)

DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)采用點(diǎn)液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技術(shù),與藥液接觸的部件是醫(yī)藥級(jí)別的藍(lán)寶石等級(jí)陶瓷,氟龍及316不銹鋼材料,這些材料均不會(huì)與藥液發(fā)生反應(yīng),因此保證了藥液的活性穩(wěn)定性且不會(huì)受到污染DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)的點(diǎn)液量及點(diǎn)液速度均可快捷調(diào)節(jié),加上該公司可定制各種特殊針頭,可以實(shí)現(xiàn)高效率點(diǎn)液,點(diǎn)液不掛滴,點(diǎn)到液氮中時(shí)不炸開(kāi),凍干珠小球圓形效果好,形狀及體積均勻,大小一致,有效解決了生化客戶普遍面臨的凍干珠小球容易掛滴或炸開(kāi),精度不準(zhǔn),成球效果差, 一致性差的問(wèn)題。廣州飛升公司有多種規(guī)格的微量陶瓷泵可選擇,低至1微升到幾十微升以上的點(diǎn)液量范圍均可實(shí)現(xiàn)高精度點(diǎn)液,點(diǎn)液精度高可達(dá)0.5%,可以滿足客戶的各種精準(zhǔn)點(diǎn)液要求。

DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)自動(dòng)化生產(chǎn)的參數(shù),可以通過(guò)顯示屏進(jìn)行簡(jiǎn)單設(shè)定實(shí)現(xiàn)。DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)均可配置單通道或多通道微量泵點(diǎn)液系統(tǒng),單通道微量泵系統(tǒng)適合于試驗(yàn)室或小批量生產(chǎn),多通道微量系統(tǒng)適用于批量生產(chǎn)。

DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)均采用*的機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì),便于凍干珠小球的迅速采集及儲(chǔ)藏。系統(tǒng)自帶集成的液氮罐,提供可選安全加液氮裝置。

DS228 桌面式及立式凍干珠系統(tǒng)具有微量 (1微升),高精度(0.5%),高效率(100-200PPM),高度的凍干珠圓球一致性,及自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)的技術(shù)優(yōu)勢(shì),為生化公司提供生產(chǎn)設(shè)備。


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